東レ血液浄化器を暫定許可 カナダでコロナ治療に向け

2020年04月22日

ゴムタイムス社

 東レは4月21日、エンドトキシン除去向け吸着型血液浄化用浄化器「トレミキシン」について、カナダにおける新型コロナウイルス感染症の治療に対する暫定的な使用許可をカナダ保健省より取得したと発表した。

 新型コロナウイルス感染症の深刻な感染拡大に対し、カナダ保健省は新型コロナウイルスに関連して使用する医療機器の輸入および販売に関する暫定的な措置を講じている。トレミキシンは、敗血症性ショックを適応とした輸入許可を2003年に取得しているが、同社は今回の暫定的な制度に基づく申請を行い、4月17日に適応に対する拡大使用が認められた。

 今回、暫定的に拡大された適応は、新型コロナウイルス感染症患者で、心不全や輸液過剰ではない急性の呼吸不全である人や、びまん性肺胞障害を認める人、肺酸素化能が300mmHg以下である人にトレミキシンを使用するというものとなる。

 なお、米国では、ライセンス先企業が4月に臨床試験として新型コロナウイルス感染症患者に対して使用することについて、FDAの承認を取得している。

 トレミキシンは、1994年の発売開始以来、エンドトキシン血症に伴う重症病態あるいはグラム陰性菌感染症によると思われる重症病態の患者に対し治療を行い、病態の改善を図るものとして、主に敗血症または敗血症性ショックの治療に使用されている。

技術セミナーのご案内

ゴムタイムス主催セミナー